quarta-feira, 2 de julho de 2014

Respire insulina! FDA aprova AFREZZA – a nova insulina inalável

DIABETES - Recentemente falei, neste blog, sobre as novidades no tratamento do diabetes para 2014. Um delas é a AFREZZA, insulina inalável que foi aprovada pelo FDA (agência regulatória americana) na última semana para o mercado americano (ainda sem data para chegar ao Brasil).

Trata-se de uma insulina humana em pó para administração por via inalatória. Sua ação ultrarrápida equivale à das insulinas injetáveis ultrarrápidas existentes no mercado, como a Humalog, Apidra ou Novorapid. Ela deve ser inalada antes das refeições, através de um dispositivo semelhante aos usados no tratamento da asma. Seu uso não dispensa o tratamento concomitante de uma insulina injetável de longa ação.

Nos estudos clínicos pré-lançamento mostrou-se segura e bem tolerada, porém a segurança em longo prazo depende da observação. Os efeitos colaterais mais comuns foram tosse (25%), irritação a garganta (5,5%) e dor de cabeça (4,7%). É contraindicada em pacientes doenças pulmonares crônicas como enfizema, asma e bronquite, mas há estudos em andamento com o objetivo de verificar sua segurança em portadores dessas condições. Obviamente não deve ser usada por pessoas fumantes.

Por questões de segurança seu uso é somente indicado para maiores de 18 anos. Os estudos em crianças estão sendo conduzidos e esperamos sua liberação para crianças nos próximos anos.

Fonte: Sociedade Brasileira de Diabetes - FDA aprova AFREZZA – Nova insulina inalável

Conheça o site do fabricante: MannKind Corp.

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