Sibutramina - crítica à proibição na Europa

Na última semana foi divulgado o posicionamento da agência européia de medicina (EMA) que proibiu o uso de sibutramina, após dados preliminares do Estudo SCOUT.
Este estudo envolveu cerca de 10 mil pessoas com + de 55 anos e doença cardiovascular (DCV) grave prévia (infarto do miocárdio, AVC, etc.) e/ou diabetes com pelo menos +1 fator de risco cardiovascular, que usaram sibutramina ou placebo por até 6 anos. O risco de terem um novo episódio de DCV era alto, independente do tratamento.
Entre aqueles com DCV: dos que usaram placebo, 10% tiveram um novo episódio de DCV; dos que usaram a medicação, foram 11,4%. Isso foi alarmante.
Por outro lado, entre os diabéticos sem DCV, a sibutramina não aumentou o risco.
Ou seja, o bom senso nos manda evitar o uso de sibutramina em quem já teve DCV grave, pois ela pode aumentar a pressão arterial e a frequência cardíaca em algumas pessoas. Essa foi a posição da Agência Americana (FDA). Nenhuma novidade... a não o peso de uma evidência científica.
Quanto ao resto da população, ficaremos atentos aos sintomas cardiovasculares, com a certeza de que o emagrecimento trará recompensas ao corãção dessas pessoas no futuro.
A ANVISA optou por incluir os diabéticos com pelo menos +1 fator de risco cardiovascular (grupo que não teve aumento de risco com sibutramina no estudo SCOUT), posicionando-se no meio do caminho entre os europeus e os americanos.

Alerta da ANVISA
Resumo: "(...) esta análise é suficiente para que a Anvisa tome a seguinte medida imediata:
Contra-indicar o uso de medicamentos contendo sibutramina para os pacientes com perfil semelhante aos incluídos no estudo em questão, ou seja:
a) Pacientes que apresentem obesidade associada à existência, ou antecedentes pessoais, de doenças cardio e cerebrovasculares;
b) Pacientes que apresentem Diabetes Mellitus tipo 2, com sobrepeso ou obesidade e associada a mais um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares;
Já se iniciou uma avaliação pormenorizada do estudo em questão, agregada de outros fatores relativos ao uso da sibutramina, no sentido de elucidar os níveis de segurança do medicamento em pacientes com perfis distintos dos ora estudados. Esta avaliação poderá levar a Anvisa a determinar outras medidas restritivas ao uso da sibutramina. (...)"

Alerta do FDA
Resumo: "(...) FDA requested and the manufacturer agreed to add a new contraindication to the sibutramine drug label stating that sibutramine is not to be used in patients with a history of cardiovascular disease, including:
History of coronary artery disease (e.g., heart attack, angina)
History of stroke or transient ischemic attack (TIA)
History of heart arrhythmias
History of congestive heart failure
History of peripheral arterial disease
Uncontrolled hypertension (e.g., > 145/90 mmHg)"